于1979年批準成立了質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)協(xié)會(ISO/TC176)，具有負責制定有關(guān)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的國際標準，并于1987年發(fā)布了世界上第一個質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列國際標準---ISO9000系列標準。該標準的誕生是世界范圍質(zhì)量管理和質(zhì)量保證工作的一個新紀元，對推動世界各國工業(yè)企業(yè)的質(zhì)量管理和供需雙方的質(zhì)量保證，促進國際貿(mào)易交往起到了很好的作用。
由來發(fā)展
19世紀初期開始，隨著工業(yè)化大生產(chǎn)的發(fā)展，如何客觀的評價商品，成為人們開始關(guān)注的問題。英國是世界上產(chǎn)品質(zhì)量認證的發(fā)源地，1975 年英國標準協(xié)會(BSI )公布BS5750 質(zhì)量保證國家標準后，第二年BSI 就舉辦了第三方進行的組織質(zhì)量體系評定、注冊業(yè)務，受到各方歡迎。從質(zhì)量體系認證的實踐中，英國感到這種質(zhì)量認證模式適應面廣，靈活性大，會給生產(chǎn)者和顧客雙方帶來效益，有向國際社會推廣的價值，于是BSI于1979年向國際標準化組織ISO 建議，希望ISO制定有關(guān)質(zhì)量保證技術(shù)和實施的國際標準，ISO采納了BSI的建議。[1]
折疊編輯本段意義
折疊簡介
貫徹ISO9001標準并進而獲得第三方質(zhì)量體系認證已經(jīng)成為企業(yè)贏得客戶和消費者信賴的基本條件。
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折疊強化管理
負責ISO9000品質(zhì)體系認證的認證機構(gòu)都是經(jīng)過機構(gòu)認可的權(quán)威機構(gòu)，對企業(yè)的品質(zhì)體系的審核是非常嚴格的。這樣，對于企業(yè)內(nèi)部來說，可按照經(jīng)過嚴格審核的國際標準化的品質(zhì)體系進行品質(zhì)管理，真正達到法治化、科學化的要求，極大地提高工作效率和產(chǎn)品合格率，迅速提高企業(yè)的經(jīng)濟效益和社會效益。對于企業(yè)外部來說，當顧客得知供方按照國際標準實行管理，拿到了ISO9000品質(zhì)體系認證證書，并且有認證機構(gòu)的嚴格審核和定期監(jiān)督，就可以確信該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地提供合格產(chǎn)品或服務，從而放心地與企業(yè)訂立供銷合同，擴大了企業(yè)的市場占有率。可以說在這兩方面都收到了還不錯的功效。

認證范圍
企業(yè)申請ISO9001質(zhì)量管理認證的范圍怎么確定?
認證機構(gòu)給出的認證范圍應與營業(yè)執(zhí)照相符，描述的專業(yè)應符合認可要求, 企業(yè)一般都希望，證書范圍越大越好，以證明自身管理能力強。如果審核證據(jù)無法準確描述的范圍或范圍過大將給認證機構(gòu)帶來風險。認證機構(gòu)和企業(yè)之間經(jīng)常會有不同的要求,如果溝通協(xié)調(diào)不好會導致企業(yè)不滿意或中斷審核等。
根據(jù)認可要求，申請的認證范圍所對應的產(chǎn)品，必須在現(xiàn)場審核時能夠在正常生產(chǎn)。從企業(yè)角度出發(fā)，就可以初步限定認證范圍。這樣即符合要求，又降低了認證風險(認證風險是企業(yè)與認證機構(gòu)雙方共同承擔的，如任何一方受到認證相關(guān)監(jiān)管部門的查處，均會對雙方造成影響)。
從ISO9001質(zhì)量管理認證便利性角度考慮，體系包含的不同類的產(chǎn)品越多，自然運行起來也就越復雜，對于企業(yè)來說，會造成體系運行成本增加。企業(yè)在確定ISO9001質(zhì)量管理認證范圍時也應從管理成本的角度考慮這個問題。[3]
折疊編輯本段推行好處
一、強化品質(zhì)管理，提高企業(yè)效益;增強客戶信心，擴大市場份額
二、獲得了國際貿(mào)易綠卡--"通行證"，消除了國際貿(mào)易壁壘
三、節(jié)省了第二方審核的精力和費用
四、在產(chǎn)品品質(zhì)競爭中永遠立于不敗之地
五、有利于國際間的經(jīng)濟合作和技術(shù)交流
六、強化企業(yè)內(nèi)部管理，穩(wěn)定經(jīng)營運作，減少因員工辭工造成的技術(shù)或質(zhì)量波動。
七、提高企業(yè)形象。

折疊八項原則
1.以顧客為關(guān)注焦點
組織依存于其顧客。因此，組織應理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取追趕顧客期望。
2.領(lǐng)導作用
領(lǐng)導者應建立組織協(xié)調(diào)一致的宗旨和方向。為此，他們應當創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標的內(nèi)部環(huán)境。
3.全員參與
各級人員都是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織獲益。
4.過程方法
將活動和相關(guān)的資源作為過程進行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。
5.管理的系統(tǒng)方法
將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理，有助于組織提高實現(xiàn)目標的有效性和效率。
6.持續(xù)改進
持續(xù)改進整體業(yè)績應當是組織的一個永恒目標。
7.基于事實的決策方法
有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析基礎(chǔ)上。
8.與供方互利的關(guān)系
組織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。
折疊編輯本段如何開展
可申請認證方自己推行，也可請顧問公司協(xié)助推行。
1.較高管理部門作出的質(zhì)量評估應作為企業(yè)必需的要素。
2.要樹立起一種觀念，即建立一個符合ISO9000標準的質(zhì)量體系是使公司發(fā)展和獲得長遠利益的基礎(chǔ)。
3.由管理部門來對公司采用相應的ISO9000標準進行審議，并提出一個適當?shù)膶嵤Σ摺?br>4.與上級管理人員討論采用ISO9000的方案并選擇適當?shù)馁|(zhì)量體系保證模式(ISO9001，9002或9003)以便實施。
5.與工會或工人代表協(xié)商，向他們闡明原則、概念以及實施ISO9000標準對公司及公司的雇員的利益。這是必須的，因為要成功的實施ISO9000標準需要公司內(nèi)所有人員的積極協(xié)作。
6.設(shè)立一個在主要執(zhí)行人員領(lǐng)導下的控制**，以使在規(guī)定時間內(nèi)的計畫程式能全面有效地實行
7.對人員在ISO9000和其實施方法等的多方面的工作能力的培訓。
8.調(diào)查現(xiàn)行的質(zhì)量控制體系識別缺陷的能力或質(zhì)量全過程與ISO9000標準要求比較后的偏差。
9.提出規(guī)范活動的鑒定要求并系統(tǒng)地闡述對計畫中各工作要素的解釋;對不同部門和人員責任的規(guī)定;預計活動完成的時間。
10.制訂工作指南，根據(jù)ISO9000標準條款的要求，認可本公司的工作程式的過程。
11.質(zhì)量手冊包括:公司的質(zhì)量方針、組織結(jié)構(gòu)、體系過程概要。這個概要應包括描寫過程的更為詳細的檔出處，為各部門、職能小組提供的工作指南。
12.為掌握標準方法對全體職員和工人的培訓及培訓程式檔。
13.公司應保證讓全體職員清楚地了解其質(zhì)量方針和為實施ISO9000標準而制定的目標。有關(guān)的目標和程式應被翻譯成通俗的語言，以便那些文化程度較低的工人們也能徹底明白。
14.確定采用新體系的日期并公布為實施新體系所要執(zhí)行的指南。在大的公司，新體系應被逐步協(xié)調(diào)地采用，它可首先作為指導計畫在一或二個部門或產(chǎn)品工廠實行，根據(jù)獲得的經(jīng)驗再逐步推廣到其他部門、小組直到公司的所有運行部門。
15.讓新體系試運行幾個月并保證內(nèi)部的審核是依照ISO9000標準進行的。
16.對審核發(fā)現(xiàn)的不合格項采取糾正措施。
17.經(jīng)過適當?shù)臅r期之后，再進一步實施審核并采取糾正措施直至質(zhì)量體系充分地運行起來。
18.安排一個外部的機構(gòu)進行初步的審核。
19.根據(jù)外部審核小組的檢查意見采取糾正措施。
20.安排一個經(jīng)認可的認證人員進行日常的評估。

一、辦理ISO9001認證條件：

1.擁有身份證明：營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記證書

2.成立時間滿足3個月

3.有正常運營

4.個別行業(yè)需要提供行業(yè)許可證（如、設(shè)計資質(zhì)等）

http://www.dcsftm.cn