介紹
折疊簡介
ISO9001:2008標準是根據世界上170個國家大約100萬個通過ISO9001認證的組織的8年實踐,更清晰、明確地表達ISO9001:2000的要求,并增強與ISO14001:2004的兼容性。2008 版ISO9001《質量管理體系認證要求》國際標準計劃于2008 年底發布GB/T 19001-2008《質量管理體系認證要求》。ISO9001:2008標準發布1年后,所有經認可的認證機構所發放的認證證書均為ISO9001:2008認證證書;為貫徹實施ISO9001:2008標準的需要,幫助企業進行國際標準轉換工作特舉辦此次管理體系內審員培訓班。內審員全稱叫內部質量體系審核員,通常由既精通ISO9001:2008國際標準又熟悉本企業管理狀況的人員擔任。按照ISO9001:2008新標準的要求,凡是推行ISO9001:2008新標準的組織每年至少需進行一次內部質量審核,所以,凡是推行ISO9001:2008的組織,通常都需要培養一批內審員。內審員可以由各部門人員擔任,因此內審員在一個組織內對質量體系的正常運行和改進起著重要的作用。
折疊標準簡介
1.質量管理體系:形成文件化的質量管理體系、建立質量手冊、控制文件和記錄。2.管理職責:管理承諾要求、以顧客為中心、建立質量方針、建立質量目標并策劃實現過程、確定職責權限并確保有效溝通、開展管理評審活動、確保質量管理體系的持續性。3.資源管理:提供質量管理所需的資源、人力資源管理、基礎設施管理、工作環境管理。4.產品實現:策劃產品實現過程、管理與顧客有關的過程、設計和開發、采購管理、管理生產和服務提供過程、管理監測裝置。 5.測量、分析和改進:監視和測量--顧客滿意、質量管理體系、質量管理體系過程和產品、控制不合格品、進行數據分析、改進---持續改進、采取糾正措施和預防措施。

認證范圍
企業申請ISO9001質量管理認證的范圍怎么確定?
認證機構給出的認證范圍應與營業執照相符,描述的專業應符合認可要求, 企業一般都希望,證書范圍越大越好,以證明自身管理能力強。如果審核證據無法準確描述的范圍或范圍過大將給認證機構帶來風險。認證機構和企業之間經常會有不同的要求,如果溝通協調不好會導致企業不滿意或中斷審核等。
根據認可要求,申請的認證范圍所對應的產品,必須在現場審核時能夠在正常生產。從企業角度出發,就可以初步限定認證范圍。這樣即符合要求,又降低了認證風險(認證風險是企業與認證機構雙方共同承擔的,如任何一方受到認證相關監管部門的查處,均會對雙方造成影響)。
從ISO9001質量管理認證便利性角度考慮,體系包含的不同類的產品越多,自然運行起來也就越復雜,對于企業來說,會造成體系運行成本增加。企業在確定ISO9001質量管理認證范圍時也應從管理成本的角度考慮這個問題。[3]
折疊編輯本段推行好處
一、強化品質管理,提高企業效益;增強客戶信心,擴大市場份額
二、獲得了國際貿易綠卡--"通行證",消除了國際貿易壁壘
三、節省了第二方審核的精力和費用
四、在產品品質競爭中永遠立于不敗之地
五、有利于國際間的經濟合作和技術交流
六、強化企業內部管理,穩定經營運作,減少因員工辭工造成的技術或質量波動。
七、提高企業形象。

于1979年批準成立了質量管理和質量保證技術協會(ISO/TC176),具有負責制定有關質量管理和質量保證的國際標準,并于1987年發布了世界上第一個質量管理和質量保證系列國際標準---ISO9000系列標準。該標準的誕生是世界范圍質量管理和質量保證工作的一個新紀元,對推動世界各國工業企業的質量管理和供需雙方的質量保證,促進國際貿易交往起到了很好的作用。
由來發展
19世紀初期開始,隨著工業化大生產的發展,如何客觀的評價商品,成為人們開始關注的問題。英國是世界上產品質量認證的發源地,1975 年英國標準協會(BSI )公布BS5750 質量保證國家標準后,第二年BSI 就舉辦了第三方進行的組織質量體系評定、注冊業務,受到各方歡迎。從質量體系認證的實踐中,英國感到這種質量認證模式適應面廣,靈活性大,會給生產者和顧客雙方帶來效益,有向國際社會推廣的價值,于是BSI于1979年向國際標準化組織ISO 建議,希望ISO制定有關質量保證技術和實施的國際標準,ISO采納了BSI的建議。[1]
折疊編輯本段意義
折疊簡介
貫徹ISO9001標準并進而獲得第三方質量體系認證已經成為企業贏得客戶和消費者信賴的基本條件。
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折疊強化管理
負責ISO9000品質體系認證的認證機構都是經過機構認可的權威機構,對企業的品質體系的審核是非常嚴格的。這樣,對于企業內部來說,可按照經過嚴格審核的國際標準化的品質體系進行品質管理,真正達到法治化、科學化的要求,極大地提高工作效率和產品合格率,迅速提高企業的經濟效益和社會效益。對于企業外部來說,當顧客得知供方按照國際標準實行管理,拿到了ISO9000品質體系認證證書,并且有認證機構的嚴格審核和定期監督,就可以確信該企業是能夠穩定地提供合格產品或服務,從而放心地與企業訂立供銷合同,擴大了企業的市場占有率。可以說在這兩方面都收到了還不錯的功效。

二、辦理質量管理體系認證所需材料:
1.企業營業執照副本以及組織機構代碼證的復印件
2.企業計量及檢測設備的檢定報告
3.特殊崗位的上崗證書
4.包含質量手冊及程序文件在內的一、二、三級文件
5.企業供銷方面的資料
6.企業人力資源方面的資料
7.企業簡介及現有員工數
8.管理評審、內部審核、滿意度等資料
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