ISO9001質量管理體系認證標準的基本要求
產品質量是企業生存的關鍵。影響產品質量的因素很多，單純依靠檢驗只不過是從生產的產品中挑出合格的產品。這就不可能以佳成本持續穩定地生產合格品。
一個組織所建立和實施的質量體系，應能滿足組織規定的質量目標。確保影響產品質量的技術、管理和人的因素處于受控狀態。無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務，所有的控制應針對減少、消除不合格，尤其是預防不合格。這是ISO9001的基本思想，具體地體現在以下方面：
一、控制所有過程的質量。
八個步驟，為了解決和改進質量問題，PDCA循環中的四個階段還可以具體劃分為八個步驟。
步驟一：分析現狀，找出題目︰強調的是對現狀的把握和發現題目的意識、能力，發掘題目是解決題目的步，是分析題目的條件。
步驟二：分析產生題目的原因︰找準題目后分析產生題目的原因至關重要，運用頭腦風暴法等多種集思廣益的科學方法。
步驟三：要因確認︰區分主因和次因是有效解決題目的關鍵。
步驟四：擬定措施、制定計劃（5W1H）即：為什么制定該措施（Why）？達到什么目標（What）?在何處執行（Where）？由誰負責完成（Who）？什么時間完成（when）？如何完成（How）？措施和計劃是執行力的基礎，盡可能使其具有可操性。
步驟五：執行措施、執行計劃︰高效的執行力是組織完成目標的重要一環。
步驟六：檢查驗證、評估效果︰下屬只做你檢查的工作，不做你希望的工作IBM的前CEO郭士納的這句話將檢查驗證、評估效果的重要性一語道破。
步驟七：標準化，固定成績︰標準化是維持企業治理現狀不下滑，積累、沉淀經驗的方法，也是企業治理水平不斷提升的基礎。可以這樣說，標準化是企業治理系統的動力，沒有標準化，企業就不會進步，甚至下滑。
步驟八：處理題目。所有題目不可能在一個PDCA循環中全部解決，的題目會自動轉進下一個PDCA循環，如此，周而復始，螺旋上升。
PDCA循環，可以使我們的思想方法和工作步驟更加條理化、系統化、圖像化和科學化。
總而言之，ISO9001質量管理體系是適用于大部分企業內部的管理體系，它幫助各類組織通過客戶滿意度的改進、員工積極性的提升以及持續改進來獲得成功。

認證基本要求
(1).組織應建立符合ISO14000標準要求的文件化環境管理體系，在申請認證之前應完成內部審核和管理評審，并保證環境管理體系的有效、充分運行三個月以上；
(2).組織應向世通認證提供環境管理體系運行的充分信息，對于多現場應說明各現場的認證范圍、及人員分布等情況，世通認證將以抽樣的方式對多現場進行審核；
(3).組織自建立環境管理體系始，應保持對法律法規符合性的自我評價，并提交組織的三廢監測報告及一年以來的守法。在不符合相關法律法規要求時應及時采取必要的糾正措施；
(4).ISO14000審核是一項收集客觀證據的符合性驗證活動，為使審核順利進行，組織應為世通認證開展認證審核、跟蹤審核、監督審核、復審換證以及解決投訴等活動做出必要的安排，包括文件審核、現場審核、調閱相關記錄和訪問人員等各個方面；
(5).組織獲證后，應遵守世通認證的有關要求，在進行宣傳時應僅就獲準認證的范圍作出申明，并遵守世通認證有關認證及認證標志使用規定；在監督審核時世通認證將對認證及標志的使用情況進行審核；
(6).當組織的環境管理體系出現變化，或出現影響環境管理體系符合性的重大變動時，應及時通知世通認證；世通認證將視情況進行監督審核、換證審核或復審以保持的有效性；
(7). 組織應向世通認證提供有關與相關方信息溝通和投訴的記錄，以及采取糾正措施的記錄。

各認證機構的質量管理體系認證的過程和程序大同小異，質量管理體系認證過程通常包括以下活動：
1，申請，受理，簽訂認證合同。
2，審核的啟動
3，文件評審
4，現場審核活動的實準備。
5，現場審核活動的實施。
6，編制，批準和分發審核報告。
7，審核的完成。
8，技委會評定。
9，批準注冊，辦法認證。
10，監督審核
11，在認證審核
認證和審核是不同的。認證是從組織申請認證到獲證的全過程，而審核活動是質量管理體系認證過程中重要部分，遵循GB/T19011標準中的有關指南展開的。

按照層次上下劃分為：經營層面、業務層面、決策層面、執行層面、職工層面等。
按照資源要素劃分為：人力資源、物料資源、技術資源、資金、市場與客戶、政策與資源等。
二、 四個階段，PDCA是管理學中的一個通用模型，早由休哈特（Water A. Shewhart）于1930年構想，后來被美國質量管理專家戴明（EdwardsDeming)博士在1950年再度挖掘出來，并且用到質量領域，故稱為質量環和戴明環。
PDCA管理學理論總結出“計劃(plan)—執行(do)—檢查(check)—處理(act)”四階段的循環方式：
P (計劃 PLAN) :明確問題并對可能的原因及解決方案進行假設，即根據顧客的要求和組織的方針，為提供結果建立必要的目標和過程。
D (實施 DO) :實施行動計劃，即按照預定的計劃、標準，根據已知的內外部信息，設計出具體的行動方法、方案，進行布局。再根據設計方案和布局，進行具體操作，努力實現預期目標的過程。
C (檢查 CHECK) :評估結果，即確認實施方案是否達到了目標。
A (處理 ACT) :如果對結果不滿意就返回到計劃階段，或者如果結果滿意就對解決方案進行標準化。
企業在推行ISO9001之前，應結合本企業實際情況，對上述各推行步驟進行周密的策劃，并給出時間上和活動內容上的具體安排，以確保得到更有效的實施效果。
企業經過若干次內審并逐步糾正后，若認為所建立的質量管理體系已符合所選標準的要求（具體體現為內審所發現的不符合項較少時），便可申請外部認證。
ISO9001認證的意義
取得ISO9001認證的意義
在2015版ISO9001系列中，ISO9001是質量管理體系認證的標準，企業通過認證可以證實其有能力穩定地提供滿足顧客和適用的法律法規要求的產品，有效地運作體系可以使企業不斷改進，獲得更好的效益。
提高企業管理水平
企業取得ISO9001認證，意味著該企業已在管理、實際工作、供應商和分銷商關系及產品、市場、服務等所有方面建立起一套完善的質量管理體系。良好的質量管理，有利于企業提高效率、降低成本、提供產品和服務，增強顧客滿意。
提高供方的質量信譽
二十世紀是生產效率的世紀，二十一世紀將是質量的世紀。質量是企業拓展市場的首要，因為有了質量信譽就會贏得市場，有了市場就會獲得效益。實行質量認證制度后，市場上便會出現認證產品與非認證產品、認證注冊企業與非認證注冊企業的一道無形界線，凡屬認證產品或注冊企業，都會在質量信譽上取得優勢。
需方選擇供方單位
隨著科學技術的不斷進步，現代社會產品的結構越來越復雜，僅靠使用者的有限知識和條件，很難判斷產品是否符合要求。取得ISO9001認證，可以幫助需方在紛繁的市場中，從獲準注冊的企業中尋找供應單位，從認證產品中擇優選購商品。
增強企業市場競爭能力
質量認證制度被世界上越來越多的國家和地區接受，已成為國際慣例。一個企業無論在國內還是在國外，如要得到普遍認可，取得ISO9001的認證將是突破壁壘的重要途徑，并將成為通向世界的有效，使您事半功倍。
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