ISO9001認證 是ISO9000族標準所包括的一組質量管理體系核心標準。ISO9000族標準是國際標準化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（國際標準化組織質量管理和質量保證技術會）制定的國際標準。
ISO9001認證用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規要求的
ISO9001認證所需資料
申請組織具備獨立法律資格的材料（如：已年檢的有效營業執照、組織機構代碼證）
有效期內的許可證、資質證書等（復印件）
生產工藝流程圖/工作過程簡圖或工作原理圖
申請認證的產品簡介（包括技術、產量、用途、質量、銷售等方面的信息）
產品標準清單及名稱與產品/過程有關的法律、法規

ISO9001認證 生產提供
1．生產及安裝程序未規劃完整(如欠缺生產流程、設備布置；
2．生產及安裝程序書未涵蓋整個制程或未建立程序書；
3．生產及安裝的控制作業不完整，如欠缺：
尺寸要求。
工作執行方法。
取樣方式，環境條件等。
4、作書末包括適當的生產和安裝設備、工作環境、參考標準/法規及質量計劃；
5．生產及安裝時，未規劃合適的檢驗與試驗站；
6．制程中未加以(如產品特性、作業程序、作業方式圍要設備控制、安全控制等)；
7．制程安排不合理造成瓶頸及等候；
8．設備的制程能力不合規范要求(如精密度、硬度等)；
9．設備元制定維護保養計劃的辦法或程序或保養計劃并未執行。環境控制；
10．對于公共設施(如工〕，用水、壓縮空氣、電力等)未定期查證；
11．制程及設備的變更并無評估及核可；
12．未訂定書面的工作技藝基準或代表性樣品；
13．未規定制程項目(加熱處理、電焊等)；
14．制程沒有核可的書面程序；
15．制程人員沒有合格的資料及訓練記錄；
16．制程設備未經確認即使用；
17．制程中，未監測及控制其工藝特性，也末留存記錄(如熱處理升降）。

ISO9001認證 質量方針與目標
1．界定及聲明質量方針的階層不夠高(好為高階層)；
2．只籠統介紹、含糊不清而未明訂質量方針；
3．方針的聲明無管理階層簽署，廠內人員又大部分不了解；
4．質量方鍘‘未包括承諾，或與組織整體經營宗旨不相關連；
5．質量目標過于抽象或流于口號化；未量化，無法評估；
6．質量目標沒有進行分解訂到相關職能或層次；
7．基層人員不了解質量方針或對其漠不關心，30%不了解質量方針；
8．質量方針空洞化，與質量目標不相連，而致無法實施及維持；
9．教育訓練或質量宣導未將質量方針列為所需的科目。

ISO9001認證
產品質量是企業生存的關鍵。影響產品質量的因素很多，單純依靠檢驗只不過是從生產的產品中挑出合格的產品。這就不可能以佳成本持續穩定地生產合格品。
一個組織所建立和實施的質量體系，應能滿足組織規定的質量目標。確保影響產品質量的技術、管理和人的因素處于受控狀態。無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務，所有的控制應針對減少、消除不合格，尤其是預防不合格。這是ISO9000認證族的基本思想，體現在以下方面：
一、控制所有過程的質量。
ISO9000族標準是建立在“所有工作都是通過過程來完成的”這樣一種認識基礎上的。一個組織的質量管理就是通過對組織內各種過程進行管理來實現的，這是ISO9000族關于質量管理的理論基礎。當一個組織為了實施質量體系而進行質量體系策劃時，首要的是結合本組織的具體情況確定應有哪些過程，然后分析每一個過程需要開展的質量活動，確定應采取的有效的控制措施和方法。
二、控制過程的出發點是預防不合格。
在產品壽命周期的所有階段，從初的識別市場需求到終滿足要求的所有過程的控制都體現了預防為主的思想。
企業為達到認證條件找誰咨詢？
企業為達到取得質量認證必須具備的條件，常常需要請專家進行咨詢，特別是如何按GB/T 19000一ISO 9000系列標準建立質量體系，如何編制質量手冊，如何評價質量體系的有效性，需要專家進行和幫助，以免走彎路。
為了確保咨詢的效果，國家技術監督局對從事認證的咨詢機構進行適當管理。咨詢機構應是具有法人地位的實體，其任務主要是為企業建立質量體系、編制質量手冊、內部質量審核等提供正確、有效的咨詢服務；應有固定的場地和設施；配備具有國家注冊審核員的專家；并建立嚴格的管理制度。
企業需要咨詢時，應選擇有實力，經驗的咨詢機構進行咨詢。
企業申請和取得認證的主要程序
申請和取得產品認證的主要程序如下：
①提出申請意向。企業向有關認證會口頭提出申請認證意向，詢問需要了解的事項，并索取有關資料。
②咨詢（非必要程序）。如果企業有需要，可向咨詢機構提出咨詢請求，咨詢機構派專家企業建立質量體系，編制質量手冊，進行質量體系審核（預檢查）。
③提出正式申請。企業填寫認證申請書（可向認證會索取統一印制的空白申請表）。附上質量手冊，寄交（或送交）有關的認證會。
④認證會審查申請書，同意后向企業發出接受申請通知書，告知應繳納的費用。
⑤企業按通知書的要求繳納費用。
⑥認證會任命一個檢查組，負責對申請企業的質量體系進行檢查，將檢查組名單通知申請企業。
⑦檢查組審查企業提交的質量手冊是否滿足GB/T 19001－ISO 9001的要求；如不滿足，向申請企業提出，請其或提供補充材料，直到基本滿足為止。
⑧檢查組長制訂檢查計劃并發給申請企業一份，計劃內容包括：被檢查方的名稱和，檢查組成員，檢查的目的，范圍和依據，檢查日期，檢查活動安排以及保密聲明。
⑨各檢查員對自己所承擔的門編制檢查表。
⑩檢查組去現場檢查，依據是GB/T 19001－ISO 9001和企業的質量手冊，檢查和評定申請企業質量體系的實際運行情況，質量手冊的貫徹執行情況；檢查結束前；由檢查組長向企業報告檢查評定的初步結果，告知“推薦”、“推遲推薦”或“下推薦”的結論。
檢查組離廠前抽取樣品并封樣，由企業（或檢查組）遞交的檢驗機構，并寄交檢驗費。
http://www.dcsftm.cn