ISO9001認證過程質(zhì)量審核的目的
過程質(zhì)量審核是對影響過程質(zhì)量的各因素是否按質(zhì)量控制計劃所規(guī)定的要求進行控制、控制是否有效、能否適應(yīng)等進行審查與評價。
過程質(zhì)量審核的目的，就是通過審核，檢查在生產(chǎn)現(xiàn)場是否按質(zhì)量控制計劃規(guī)定的措施執(zhí)行、是否符合標準，評價其有效性，同時發(fā)現(xiàn)問題進行改進，以保證過程質(zhì)量的穩(wěn)定。
ISO9001認證所需資料
申請組織具備獨立法律資格的材料（如：已年檢的有效營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證）
有效期內(nèi)的許可證、資質(zhì)證書等（復(fù)印件）
生產(chǎn)工藝流程圖/工作過程簡圖或工作原理圖
申請認證的產(chǎn)品簡介（包括技術(shù)、產(chǎn)量、用途、質(zhì)量、銷售等方面的信息）
產(chǎn)品標準清單及名稱與產(chǎn)品/過程有關(guān)的法律、法規(guī)

ISO9001認證 生產(chǎn)提供
1．生產(chǎn)及安裝程序未規(guī)劃完整(如欠缺生產(chǎn)流程、設(shè)備布置；
2．生產(chǎn)及安裝程序書未涵蓋整個制程或未建立程序書；
3．生產(chǎn)及安裝的控制作業(yè)不完整，如欠缺：
尺寸要求。
工作執(zhí)行方法。
取樣方式，環(huán)境條件等。
4、作書末包括適當?shù)纳a(chǎn)和安裝設(shè)備、工作環(huán)境、參考標準/法規(guī)及質(zhì)量計劃；
5．生產(chǎn)及安裝時，未規(guī)劃合適的檢驗與試驗站；
6．制程中未加以(如產(chǎn)品特性、作業(yè)程序、作業(yè)方式圍要設(shè)備控制、安全控制等)；
7．制程安排不合理造成瓶頸及等候；
8．設(shè)備的制程能力不合規(guī)范要求(如精密度、硬度等)；
9．設(shè)備元制定維護保養(yǎng)計劃的辦法或程序或保養(yǎng)計劃并未執(zhí)行。環(huán)境控制；
10．對于公共設(shè)施(如工〕，用水、壓縮空氣、電力等)未定期查證；
11．制程及設(shè)備的變更并無評估及核可；
12．未訂定書面的工作技藝基準或代表性樣品；
13．未規(guī)定制程項目(加熱處理、電焊等)；
14．制程沒有核可的書面程序；
15．制程人員沒有合格的資料及訓(xùn)練記錄；
16．制程設(shè)備未經(jīng)確認即使用；
17．制程中，未監(jiān)測及控制其工藝特性，也末留存記錄(如熱處理升降）。

ISO9001認證三個標準
對于上述標準，作為專家應(yīng)該通曉，作為企業(yè)，只需選用如下三個標準：
1、ISO9001：1994《品質(zhì)體系設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的品質(zhì)保證模式》，用于自身具有產(chǎn)品開發(fā)、設(shè)計功能的組織；
2、ISO9002：1994《品質(zhì)體系生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的品質(zhì)保證模式》，用于自身不具有產(chǎn)品開發(fā)、設(shè)計功能的組織；
3、ISO9003：1994《品質(zhì)體系終檢驗和試驗的品質(zhì)保證模式》，用于對質(zhì)量保證能力要求相對較低的組織。
注：ISO9001：1994標準將質(zhì)量體系劃分為20個要素（即標準的“質(zhì)量體系要求”）來進行描述，ISO9002標準比ISO9001標準少一個“設(shè)計控制”要素。
隨著2000版標準的頒布，世界各國的企業(yè)紛紛開始采用新版的ISO9001：2000標準申請認證。國際標準化組織鼓勵各行各業(yè)的組織采用ISO9001：2000標準來規(guī)范組織的質(zhì)量管理，并通過外部認證來達到增強客戶信心和減少貿(mào)易壁壘的作用。

ISO9001認證質(zhì)量策劃
1、質(zhì)量手冊中未顯示質(zhì)量管理體系的文件架構(gòu)；
2、實際運作文件與質(zhì)量手冊中規(guī)定的文件體系不符；
3、質(zhì)量手冊未識別并充分描述各過程的控制原則或與IS09001的要求不符；
4、質(zhì)量手冊未包括或連接到各相關(guān)程序書
5、欠缺相關(guān)程序書與作業(yè)規(guī)范以符合質(zhì)量手冊的要求；
6、系統(tǒng)涵蓋的范圍未描述；
7、部分外程未納入系統(tǒng)(二)文件控制。
企業(yè)為達到認證條件找誰咨詢？
企業(yè)為達到取得質(zhì)量認證必須具備的條件，常常需要請專家進行咨詢，特別是如何按GB/T 19000一ISO 9000系列標準建立質(zhì)量體系，如何編制質(zhì)量手冊，如何評價質(zhì)量體系的有效性，需要專家進行和幫助，以免走彎路。
為了確保咨詢的效果，國家技術(shù)監(jiān)督局對從事認證的咨詢機構(gòu)進行適當管理。咨詢機構(gòu)應(yīng)是具有法人地位的實體，其任務(wù)主要是為企業(yè)建立質(zhì)量體系、編制質(zhì)量手冊、內(nèi)部質(zhì)量審核等提供正確、有效的咨詢服務(wù)；應(yīng)有固定的場地和設(shè)施；配備具有國家注冊審核員的專家；并建立嚴格的管理制度。
企業(yè)需要咨詢時，應(yīng)選擇有實力，經(jīng)驗的咨詢機構(gòu)進行咨詢。
企業(yè)申請和取得認證的主要程序
申請和取得產(chǎn)品認證的主要程序如下：
①提出申請意向。企業(yè)向有關(guān)認證會口頭提出申請認證意向，詢問需要了解的事項，并索取有關(guān)資料。
②咨詢（非必要程序）。如果企業(yè)有需要，可向咨詢機構(gòu)提出咨詢請求，咨詢機構(gòu)派專家企業(yè)建立質(zhì)量體系，編制質(zhì)量手冊，進行質(zhì)量體系審核（預(yù)檢查）。
③提出正式申請。企業(yè)填寫認證申請書（可向認證會索取統(tǒng)一印制的空白申請表）。附上質(zhì)量手冊，寄交（或送交）有關(guān)的認證會。
④認證會審查申請書，同意后向企業(yè)發(fā)出接受申請通知書，告知應(yīng)繳納的費用。
⑤企業(yè)按通知書的要求繳納費用。
⑥認證會任命一個檢查組，負責對申請企業(yè)的質(zhì)量體系進行檢查，將檢查組名單通知申請企業(yè)。
⑦檢查組審查企業(yè)提交的質(zhì)量手冊是否滿足GB/T 19001－ISO 9001的要求；如不滿足，向申請企業(yè)提出，請其或提供補充材料，直到基本滿足為止。
⑧檢查組長制訂檢查計劃并發(fā)給申請企業(yè)一份，計劃內(nèi)容包括：被檢查方的名稱和，檢查組成員，檢查的目的，范圍和依據(jù)，檢查日期，檢查活動安排以及保密聲明。
⑨各檢查員對自己所承擔的門編制檢查表。
⑩檢查組去現(xiàn)場檢查，依據(jù)是GB/T 19001－ISO 9001和企業(yè)的質(zhì)量手冊，檢查和評定申請企業(yè)質(zhì)量體系的實際運行情況，質(zhì)量手冊的貫徹執(zhí)行情況；檢查結(jié)束前；由檢查組長向企業(yè)報告檢查評定的初步結(jié)果，告知“推薦”、“推遲推薦”或“下推薦”的結(jié)論。
檢查組離廠前抽取樣品并封樣，由企業(yè)（或檢查組）遞交的檢驗機構(gòu)，并寄交檢驗費。
http://www.dcsftm.cn