ISO9001認證意義五.
iso9001認證是企業自主行為。產品質量認證，可分為安全認證和質量合格認證兩大類，其中安全認證往往是屬于強制性的認證。質量體系認證，主要是為了提高企業的質量信譽和擴大銷售量，一般是企業自愿，主動地提出申請，是屬于企業自主行為。但是不申請認證的企業，往往會受到市場自然形成的不信任壓力或貿易壁壘的壓力，而迫使企業不得不爭取進入認證企業的行列，但這不是認證制度或法令的強制作用。
ISO9001認證所需資料
申請組織具備獨立法律資格的材料（如：已年檢的有效營業執照、組織機構代碼證）
有效期內的許可證、資質證書等（復印件）
生產工藝流程圖/工作過程簡圖或工作原理圖
申請認證的產品簡介（包括技術、產量、用途、質量、銷售等方面的信息）
產品標準清單及名稱與產品/過程有關的法律、法規

企業推動ISO9001為員工管理帶來的收益：
1、頂著榮譽感工作。
2、產生均一的品質與服務。
3、受尊重感。
4、使個人與公司一起成長。
5、員工的品質意識和服務意識得到提升。
6、員工之間的溝通更為暢順。

辦理ISO9001質量管理體系認證對企業有什么好處
1、它代表現代企業或機構思考如何真正發揮質量的作用和如何優地作出質量決策的一種觀點。 　2、它是深入細致的質量文件的基礎。
3、質量體系是使公司內更為廣泛的質量活動能夠得以切實管理的基礎。
4、質量體系是有計劃、有步驟地把整個公司主要質量活動按重要性順序進行改善的基礎。
任何組織都需要管理。當管理與質量有關時，則為質量管理。質量管理是在質量方面指揮和控制組織的協調活動，通常包括制定質量方針、目標以及質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進等活動。實現質量管理的方針目標，有效地開展各項質量管理活動，必須建立相應的管理體系，這個體系就叫質量管理體系。它可以有效達到質量改進。ISO9000是國際上通用的質量管理體系。

企業申請ISO9001質量管理認證的范圍怎么確定
認證機構給出的認證范圍應與營業執照相符，描述的應符合認可要求, 企業一般都希望，范圍越大越好，以自身管理能力強。如果審核證據無法準確描述的范圍或范圍過大將給認證機構帶來風險。認證機構和企業之間經常會有不同的要求,如果溝通協調不好會導致企業不滿意或中斷審核等。
根據認可要求，申請的認證范圍所對應的產品，必須在現場審核時能夠在正常生產。從企業角度出發，就可以初步限定認證范圍。這樣即符合要求，又降低了認證風險(認證風險是企業與認證機構雙方共同承擔的，如任何一方受到認證相關監管部門的查處，均會對雙方造成影響)。
從ISO9001質量管理認證便利性角度考慮，體系包含的不同類的產品越多，自然運行起來也就越復雜，對于企業來說，會造成體系運行成本增加。企業在確定ISO9001質量管理認證范圍時也應從管理成本的角度考慮這個問題。
ISO9001認證過程質量審核的目的
過程質量審核是對影響過程質量的各因素是否按質量控制計劃所規定的要求進行控制、控制是否有效、能否適應等進行審查與評價。
過程質量審核的目的，就是通過審核，檢查在生產現場是否按質量控制計劃規定的措施執行、是否符合標準，評價其有效性，同時發現問題進行改進，以保證過程質量的穩定。
過程質量審核的內容：
① 操作者是否具備規定的能力或；
② 是否按圖樣、工藝規程和作業書進行加工；
③ 設備、工裝、等是否符合要求，并且使用正確；
④ 原材料、毛坯、協作件是否符合要求；
⑤ 圖樣、工藝文件、檢驗文件等是否完整、統一、正確、有效；
⑥ 是否按規定正確的開展質量檢驗工作；
⑦ 制造、裝配現場環境是否良好；
⑧ 過程質量控制點的設置是否合理，控制的文件等是否齊全，能否真正起到控制的作用。
過程質量審核應根據管理部門的安排有計劃的定期進行，審核的重點應是建立質量控制點的過程，以評定其質量控制活動。
開展過程質量審核，可有效改進過程質量控制方法，完善質量控制點的預防控制的作用，為改善過程質量控制、保證產品質量起到積極的作用。
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