ISO9001認(rèn)證過程質(zhì)量審核的目的
過程質(zhì)量審核是對(duì)影響過程質(zhì)量的各因素是否按質(zhì)量控制計(jì)劃所規(guī)定的要求進(jìn)行控制、控制是否有效、能否適應(yīng)等進(jìn)行審查與評(píng)價(jià)。
過程質(zhì)量審核的目的，就是通過審核，檢查在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)是否按質(zhì)量控制計(jì)劃規(guī)定的措施執(zhí)行、是否符合標(biāo)準(zhǔn)，評(píng)價(jià)其有效性，同時(shí)發(fā)現(xiàn)問題進(jìn)行改進(jìn)，以保證過程質(zhì)量的穩(wěn)定。
ISO9001認(rèn)證質(zhì)量策劃
1、質(zhì)量手冊(cè)中未顯示質(zhì)量管理體系的文件架構(gòu)；
2、實(shí)際運(yùn)作文件與質(zhì)量手冊(cè)中規(guī)定的文件體系不符；
3、質(zhì)量手冊(cè)未識(shí)別并充分描述各過程的控制原則或與IS09001的要求不符；
4、質(zhì)量手冊(cè)未包括或連接到各相關(guān)程序書
5、欠缺相關(guān)程序書與作業(yè)規(guī)范以符合質(zhì)量手冊(cè)的要求；
6、系統(tǒng)涵蓋的范圍未描述；
7、部分外程未納入系統(tǒng)(二)文件控制。

辦理ISO9001認(rèn)證條件：
1、擁有明：營(yíng)業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記；
2、成立時(shí)間滿足3個(gè)月；
3、有正常運(yùn)營(yíng)；
4、個(gè)別行業(yè)需要提供行業(yè)許可證（如、設(shè)計(jì)等）；

企業(yè)推動(dòng)ISO9001為企業(yè)帶來的益處：
1、 改進(jìn)產(chǎn)品過程與服務(wù)的品質(zhì)，獲得國際上的肯定與客戶的信賴。
2、提升信譽(yù)，增加競(jìng)爭(zhēng)力，擴(kuò)大企業(yè)度和市場(chǎng)份額。
3、個(gè)人的技術(shù)、經(jīng)驗(yàn)通過文件化形式轉(zhuǎn)變?yōu)楣镜募夹g(shù)并加以儲(chǔ)蓄。
4、透過合理化的過程強(qiáng)化公司的經(jīng)營(yíng)管理體系，提高經(jīng)營(yíng)效率和生產(chǎn)力。
5、尊重人性的經(jīng)營(yíng)。
6、使公司朝向全面品質(zhì)經(jīng)營(yíng)（Total Quality Management：TQM）之路邁進(jìn)。
7、改善企業(yè)內(nèi)部管理、工作條理化。
8、明確各部門/崗位職責(zé)，分工明確。
9、 加強(qiáng)過程控制，提高產(chǎn)品品質(zhì)和服務(wù)質(zhì)量，展現(xiàn)企業(yè)文化。

ISO9001認(rèn)證文件控制
1．無程序書；
2．文件核發(fā)控制未包括質(zhì)量管理體系有關(guān)的所有文件及資料；
3．無文件審核程序或由相關(guān)權(quán)責(zé)人員審核的規(guī)定；
4．已發(fā)行文件的審查或核準(zhǔn)人員不符規(guī)定要求；
5．已發(fā)行文件上的編寫、審核、核準(zhǔn)或發(fā)行日期欄空白；
6．兩份文件的名稱或編號(hào)重復(fù)；
7．文件分發(fā)對(duì)象沒有登記控制；
8．使用單位所持有文件與分發(fā)單位登記不符；
9．使用單位仍然使用或持有作廢文件；
10．作業(yè)場(chǎng)所使用非經(jīng)正式發(fā)行的文件或表單；
11．作廢文件仍保留在工作檔案中，且沒有任何識(shí)別；
12．受控文件上未依規(guī)定蓋發(fā)行章；
13．從總公司來的質(zhì)量文件沒有納入控制；
14．質(zhì)量文件的原稿未適當(dāng)保存及控制；
15．無文件變更的審核作業(yè)規(guī)定；
16．無法顯示文件新修訂情況(如缺少總覽表或其他控制程序)；
17．文件變更或修訂后，未在文件總覽表登錄；
18．文件變更或修訂后，未對(duì)原分發(fā)單位子以通知、分發(fā)或抽換；
19．文件變更后，其他相關(guān)影響到的文件或作業(yè)末配合檢討修訂；
20．使用人直接在文件上刪改不適用之處，未循正式程序修訂文件
21．文件模糊不清已無法辨認(rèn)；
22．外來標(biāo)難、規(guī)范未列管。
ISO9001認(rèn)證用于證實(shí)組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的
產(chǎn)品的能力，目的在于增進(jìn)顧客滿意。隨著商品經(jīng)濟(jì)的不斷擴(kuò)大和日益國際化，為提高產(chǎn)品的信譽(yù)、減少重復(fù)檢驗(yàn)、削弱和消除貿(mào)易技術(shù)壁壘、維護(hù)生產(chǎn)者、經(jīng)銷者、用戶和消費(fèi)者各方權(quán)益,這個(gè)認(rèn)證方不受產(chǎn)銷雙方經(jīng)濟(jì)利益支配，公證、科學(xué)。
凡是通過ISO9001認(rèn)證的企業(yè)，在各項(xiàng)管理系統(tǒng)整合上已達(dá)到了國際標(biāo)準(zhǔn)，表明企業(yè)能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預(yù)期和滿意的合格產(chǎn)品。站在消費(fèi)者的角度，公司以顧客為中心，能滿足顧客需求，達(dá)到顧客滿意，不誘導(dǎo)消費(fèi)者。
ISO9001認(rèn)證 是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)所包括的一組質(zhì)量管理體系核心標(biāo)準(zhǔn)。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)會(huì)）制定的國際標(biāo)準(zhǔn)。
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