iso9001認證的依據是質量保證標準。進行質量體系認證，往往是供方為了對外提供質量保證的需要，故認證依據是有關質量保證模式標準。為了使質量體系認證能與國際作法達到互認接軌，供方好選用ISO9001、ISO9002、ISO9003標準中的一項。
辦理ISO9001認證企業帶來的好處和效益：
1、被全世界廣泛接受
2、增強顧客信心
3、顯示對質量承諾及樹立良好形象等
4、能降低企業的環保控制風險
5、是滿足客戶的定心丸和要求標準
6、宣傳對企業美譽度好,注重環保的企業定是社會責任感強的企業
7、是招投標的首要選的加分項目
8、提高度與辨識度

ISO9001認證文件控制
1．無程序書；
2．文件核發控制未包括質量管理體系有關的所有文件及資料；
3．無文件審核程序或由相關權責人員審核的規定；
4．已發行文件的審查或核準人員不符規定要求；
5．已發行文件上的編寫、審核、核準或發行日期欄空白；
6．兩份文件的名稱或編號重復；
7．文件分發對象沒有登記控制；
8．使用單位所持有文件與分發單位登記不符；
9．使用單位仍然使用或持有作廢文件；
10．作業場所使用非經正式發行的文件或表單；
11．作廢文件仍保留在工作檔案中，且沒有任何識別；
12．受控文件上未依規定蓋發行章；
13．從總公司來的質量文件沒有納入控制；
14．質量文件的原稿未適當保存及控制；
15．無文件變更的審核作業規定；
16．無法顯示文件新修訂情況(如缺少總覽表或其他控制程序)；
17．文件變更或修訂后，未在文件總覽表登錄；
18．文件變更或修訂后，未對原分發單位子以通知、分發或抽換；
19．文件變更后，其他相關影響到的文件或作業末配合檢討修訂；
20．使用人直接在文件上刪改不適用之處，未循正式程序修訂文件
21．文件模糊不清已無法辨認；
22．外來標難、規范未列管。

企業推動ISO9001為企業帶來的益處：
1、 改進產品過程與服務的品質，獲得國際上的肯定與客戶的信賴。
2、提升信譽，增加競爭力，擴大企業度和市場份額。
3、個人的技術、經驗通過文件化形式轉變為公司的技術并加以儲蓄。
4、透過合理化的過程強化公司的經營管理體系，提高經營效率和生產力。
5、尊重人性的經營。
6、使公司朝向全面品質經營（Total Quality Management：TQM）之路邁進。
7、改善企業內部管理、工作條理化。
8、明確各部門/崗位職責，分工明確。
9、 加強過程控制，提高產品品質和服務質量，展現企業文化。

ISO9001認證質量策劃
1、質量手冊中未顯示質量管理體系的文件架構；
2、實際運作文件與質量手冊中規定的文件體系不符；
3、質量手冊未識別并充分描述各過程的控制原則或與IS09001的要求不符；
4、質量手冊未包括或連接到各相關程序書
5、欠缺相關程序書與作業規范以符合質量手冊的要求；
6、系統涵蓋的范圍未描述；
7、部分外程未納入系統(二)文件控制。
企業為達到認證條件找誰咨詢？
企業為達到取得質量認證必須具備的條件，常常需要請進行咨詢，特別是如何按GB/T 19000一ISO 9000系列標準建立質量體系，如何編制質量手冊，如何評價質量體系的有效性，需要進行和幫助，以免走彎路。
為了確保咨詢的效果，國家技術監督局對從事認證的咨詢機構進行適當管理。咨詢機構應是具有法人地位的實體，其任務主要是為企業建立質量體系、編制質量手冊、內部質量審核等提供正確、有效的咨詢服務；應有固定的場地和設施；配備具有國家注冊審核員的；并建立嚴格的管理制度。
企業需要咨詢時，應選擇有實力，經驗的咨詢機構進行咨詢。
企業申請和取得認證的主要程序
申請和取得產品認證的主要程序如下：
①提出申請意向。企業向有關認證會口頭提出申請認證意向，詢問需要了解的事項，并索取有關資料。
②咨詢（非必要程序）。如果企業有需要，可向咨詢機構提出咨詢請求，咨詢機構派企業建立質量體系，編制質量手冊，進行質量體系審核（預檢查）。
③提出正式申請。企業填寫認證申請書（可向認證會索取統一印制的空白申請表）。附上質量手冊，寄交（或送交）有關的認證會。
④認證會審查申請書，同意后向企業發出接受申請通知書，告知應繳納的費用。
⑤企業按通知書的要求繳納費用。
⑥認證會任命一個檢查組，負責對申請企業的質量體系進行檢查，將檢查組名單通知申請企業。
⑦檢查組審查企業提交的質量手冊是否滿足GB/T 19001－ISO 9001的要求；如不滿足，向申請企業提出，請其或提供補充材料，直到基本滿足為止。
⑧檢查組長制訂檢查計劃并發給申請企業一份，計劃內容包括：被檢查方的名稱和，檢查組成員，檢查的目的，范圍和依據，檢查日期，檢查活動安排以及保密聲明。
⑨各檢查員對自己所承擔的門編制檢查表。
⑩檢查組去現場檢查，依據是GB/T 19001－ISO 9001和企業的質量手冊，檢查和評定申請企業質量體系的實際運行情況，質量手冊的貫徹執行情況；檢查結束前；由檢查組長向企業報告檢查評定的初步結果，告知“推薦”、“推遲推薦”或“下推薦”的結論。
檢查組離廠前抽取樣品并封樣，由企業（或檢查組）遞交的檢驗機構，并寄交檢驗費。
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