ISO9001認證 是ISO9000族標準所包括的一組質量管理體系核心標準。ISO9000族標準是國際標準化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（國際標準化組織質量管理和質量保證技術會）制定的國際標準。
ISO9001認證用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規要求的
ISO9001認證三個標準
對于上述標準，作為應該通曉，作為企業，只需選用如下三個標準：
1、ISO9001：1994《品質體系設計、開發、生產、安裝和服務的品質保證模式》，用于自身具有產品開發、設計功能的組織；
2、ISO9002：1994《品質體系生產、安裝和服務的品質保證模式》，用于自身不具有產品開發、設計功能的組織；
3、ISO9003：1994《品質體系終檢驗和試驗的品質保證模式》，用于對質量保證能力要求相對較低的組織。
注：ISO9001：1994標準將質量體系劃分為20個要素（即標準的“質量體系要求”）來進行描述，ISO9002標準比ISO9001標準少一個“設計控制”要素。
隨著2000版標準的頒布，世界各國的企業紛紛開始采用新版的ISO9001：2000標準申請認證。國際標準化組織鼓勵各行各業的組織采用ISO9001：2000標準來規范組織的質量管理，并通過外部認證來達到增強客戶信心和減少貿易壁壘的作用。

ISO9001認證 生產提供
1．生產及安裝程序未規劃完整(如欠缺生產流程、設備布置；
2．生產及安裝程序書未涵蓋整個制程或未建立程序書；
3．生產及安裝的控制作業不完整，如欠缺：
尺寸要求。
工作執行方法。
取樣方式，環境條件等。
4、作書末包括適當的生產和安裝設備、工作環境、參考標準/法規及質量計劃；
5．生產及安裝時，未規劃合適的檢驗與試驗站；
6．制程中未加以(如產品特性、作業程序、作業方式圍要設備控制、安全控制等)；
7．制程安排不合理造成瓶頸及等候；
8．設備的制程能力不合規范要求(如精密度、硬度等)；
9．設備元制定維護保養計劃的辦法或程序或保養計劃并未執行。環境控制；
10．對于公共設施(如工〕，用水、壓縮空氣、電力等)未定期查證；
11．制程及設備的變更并無評估及核可；
12．未訂定書面的工作技藝基準或代表性樣品；
13．未規定制程項目(加熱處理、電焊等)；
14．制程沒有核可的書面程序；
15．制程人員沒有合格的資料及訓練記錄；
16．制程設備未經確認即使用；
17．制程中，未監測及控制其工藝特性，也末留存記錄(如熱處理升降）。

ISO9001認證文件控制
1．無程序書；
2．文件核發控制未包括質量管理體系有關的所有文件及資料；
3．無文件審核程序或由相關權責人員審核的規定；
4．已發行文件的審查或核準人員不符規定要求；
5．已發行文件上的編寫、審核、核準或發行日期欄空白；
6．兩份文件的名稱或編號重復；
7．文件分發對象沒有登記控制；
8．使用單位所持有文件與分發單位登記不符；
9．使用單位仍然使用或持有作廢文件；
10．作業場所使用非經正式發行的文件或表單；
11．作廢文件仍保留在工作檔案中，且沒有任何識別；
12．受控文件上未依規定蓋發行章；
13．從總公司來的質量文件沒有納入控制；
14．質量文件的原稿未適當保存及控制；
15．無文件變更的審核作業規定；
16．無法顯示文件新修訂情況(如缺少總覽表或其他控制程序)；
17．文件變更或修訂后，未在文件總覽表登錄；
18．文件變更或修訂后，未對原分發單位子以通知、分發或抽換；
19．文件變更后，其他相關影響到的文件或作業末配合檢討修訂；
20．使用人直接在文件上刪改不適用之處，未循正式程序修訂文件
21．文件模糊不清已無法辨認；
22．外來標難、規范未列管。

辦理ISO9001認證企業帶來的好處和效益：
1、被全世界廣泛接受
2、增強顧客信心
3、顯示對質量承諾及樹立良好形象等
4、能降低企業的環保控制風險
5、是滿足客戶的定心丸和要求標準
6、宣傳對企業美譽度好,注重環保的企業定是社會責任感強的企業
7、是招投標的首要選的加分項目
8、提高度與辨識度
企業為達到認證條件找誰咨詢？
企業為達到取得質量認證必須具備的條件，常常需要請進行咨詢，特別是如何按GB/T 19000一ISO 9000系列標準建立質量體系，如何編制質量手冊，如何評價質量體系的有效性，需要進行和幫助，以免走彎路。
為了確保咨詢的效果，國家技術監督局對從事認證的咨詢機構進行適當管理。咨詢機構應是具有法人地位的實體，其任務主要是為企業建立質量體系、編制質量手冊、內部質量審核等提供正確、有效的咨詢服務；應有固定的場地和設施；配備具有國家注冊審核員的；并建立嚴格的管理制度。
企業需要咨詢時，應選擇有實力，經驗的咨詢機構進行咨詢。
企業申請和取得認證的主要程序
申請和取得產品認證的主要程序如下：
①提出申請意向。企業向有關認證會口頭提出申請認證意向，詢問需要了解的事項，并索取有關資料。
②咨詢（非必要程序）。如果企業有需要，可向咨詢機構提出咨詢請求，咨詢機構派企業建立質量體系，編制質量手冊，進行質量體系審核（預檢查）。
③提出正式申請。企業填寫認證申請書（可向認證會索取統一印制的空白申請表）。附上質量手冊，寄交（或送交）有關的認證會。
④認證會審查申請書，同意后向企業發出接受申請通知書，告知應繳納的費用。
⑤企業按通知書的要求繳納費用。
⑥認證會任命一個檢查組，負責對申請企業的質量體系進行檢查，將檢查組名單通知申請企業。
⑦檢查組審查企業提交的質量手冊是否滿足GB/T 19001－ISO 9001的要求；如不滿足，向申請企業提出，請其或提供補充材料，直到基本滿足為止。
⑧檢查組長制訂檢查計劃并發給申請企業一份，計劃內容包括：被檢查方的名稱和，檢查組成員，檢查的目的，范圍和依據，檢查日期，檢查活動安排以及保密聲明。
⑨各檢查員對自己所承擔的門編制檢查表。
⑩檢查組去現場檢查，依據是GB/T 19001－ISO 9001和企業的質量手冊，檢查和評定申請企業質量體系的實際運行情況，質量手冊的貫徹執行情況；檢查結束前；由檢查組長向企業報告檢查評定的初步結果，告知“推薦”、“推遲推薦”或“下推薦”的結論。
檢查組離廠前抽取樣品并封樣，由企業（或檢查組）遞交的檢驗機構，并寄交檢驗費。
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