ISO9001體系認證是指第三方（社會上的認證機構）對供方的體系進行審核、評定和注冊活動，其目的在于通過審核、評定和事后來供方的體系符合某種保證，對供方的保證能力給予的證實。體系認證在上亦稱為企業認證，體系注冊，體系評審，體系審核等。在我國，體系認證指由技術局認可并的認證機構依據"和保證"系列，對申請認證的單位進行審核確認，并以注冊及頒發認證證書的形式，其體系和保證能力符合要求產品法》在第二章第九條中對認證的、認證的以及認證的對象等給予原則性的規定，并明確了體系認證是產品的宏觀調控手段之一。
ISO9001質量體系認證是指第三方（認證機構）對企業的質量體系進行審核、評定和注冊活動，其目的在于通過審核、評定和事后監督來企業的質量體系符合ISO9001標準，對符合標準要求者授予合格證書并予以注冊的全部活動。
2、申請認證的基本條件是什么？
必須是一個組織，應具備相應的資質（如營業執照、組織機構代碼、相關的國家行政審批資質或行業資質），具備相關設施和資源，能正常開展經營活動。
3、如何進行ISO 9001質量管理體系內部審核

認證好處
好處分內外部：內部可強化管理，提高人員素質和企業文化；外部提升企業形象和市場份額。
一、強化品質管理，提高企業效益；增強客戶信心，擴大市場份額
就可以確信該企業是能夠穩定地提供合格產品或服務。
二、獲得了國際貿易綠卡——“通行證”，消除了國際貿易壁壘
主要是產品品質認證和ISO9000品質體系認證的壁壘。
三、節省了第二方審核的精力和費用
在現代貿易實踐中，第二方審核早就成為慣例，又逐漸發現其存在很大的弊端：一個組織通常要為許多顧客供貨，第二方審核無疑會給組織帶來沉重的負擔；另一方面，顧客也需支付相當的費用。因為作為方申請了第三方的ISO9000認證并獲得了認證證書以后，還可以免除認證機構對企業的質量管理體系進行重復認證的開支。
四、在產品品質競爭中永遠立于不敗之地
五、有利于國際間的經濟合作和技術交流
ISO9000質量管理體系認證正好提供了這樣的信任，有利于雙方迅速達成協議。
六、強化企業內部管理，穩定經營運作，減少因員工辭工造成的技術或質量波動。
七、提高企業形象。

備四個基本條件：
1．中國企業持有工商行政管理部門頒發的"企業法人營業執照"；外國企業持有有關部門機構的登記注冊。
2．產品質量穩定，能正常批量生產。質量穩定指的是產品在一年以上連續抽查合格。小批量生產的產品，不能代表產品質量的穩定情況，必須正式成批生產產品的企業，才能有申請認證。
3．產品符合國家標準、行業標準及其補充技術要求，或符合標準化行政主管部門確認的標準。這里所說的標準是指具有國際水平的國家標準或行業標準。產品是否符合標準需由國家質量技術監督局確認和批準的檢驗機構進行抽樣予以。
4．生產企業建立的質量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質量保證標準的要求。建立適用的質量標準體系（一般選定ISO9002來建立質量體系），并使其有效運行。

先，要對內部審核進行充分有效策劃：包括內審人員配置，制定審核計劃，檢查表設定。
（1）內審人員配置
選擇內審員應考慮如下：
A.覆蓋面
每個部門選派一至兩名，至少要生產部、品質部、技術部、管理部等主要部門相關人員參與，因為往往來自這些部門的審核人員管理系統意識比較強，可保證審核深度。同時要注意梯隊建設，避免人員流失造成無審核員可用。
B.能力確認
經過ISO 9001標準的系統培訓，并獲得認可。結合內審員培訓合格證書及內部認可流程（實習、考核、再培訓等），以提高審核技能。
關于ISO  9000認證標準你知道多少？嗎
質量辦理的八項標準是質量辦理，中安排的總體標準，這些標準的要求通過詳細的活動表示。其應用可分為質量保證和質量辦理。就質量保證而言，主要目的是獲得滿意的信任，以表明該安排能夠滿足客戶的質量要求。因此，活動的步是確定客戶的質量要求，制定質量政策，建立并實施文件化的質量系統，并終確保完成質量政策和辦理。
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