ISO9001:2015《體系 要求》通常用于企業建立體系并申請認證之用。它主要通過對申請認證組織的體系提出各項要求來規范組織的體系。主要分為模塊的要求，這模塊分別是：體系、職責、資源、產品實現、測量分析和改進。其中每個模塊中又分有許多分條款。 隨著新版的頒布，各國的企業紛紛開始采用新版的ISO9001:2015申請認證，化組織鼓勵各行各業的組織采用。
適用于
ISO 9001質量管理體系適合希望改進運營和管理方式的任何組織，不論其規模或所屬部門如何。然而，要獲得的投資回報，公司應準備在整個組織中實施該體系，而不是只在特定場所、部門或分部內實施。ISO認證
此外，ISO 9001可以與其他管理系統標準和規范（如OHSAS 18001 職業健康安全管理體系和ISO 14001 環境管理體系）兼容。它們可以通過ISO認證“整合管理”進行無縫整合。 它們具有許多共同的原則，因此選擇整合的管理體系可以帶來大的經濟效益。

，內部審核結束后，要進行必要總結和問題的跟蹤關閉。
（1）內部審核發現的問題要設定整改責任人和期限，并進行及時關閉。
（2）擬定的糾正措施需針對發生問題的根本原因。
（3）總結的目的：找到內審發現的系統問題和主要原因，從而提供給管理層進行評審是否進行優化資源配置、質量目標變更等。
當然，管理層對內審工作的重視，很大程度決定了內審的成效，管理層應從制度上保證內審工作順利進行。有時，某些企業采用了一定的獎懲措施以支持內審工作，但要避免被審方因害怕審核采取行為，影響證據的收集和判定。大家要明白：內部審核的目的是發現問題、改進問題從而推動質量管理體系的持續改進。
4、實施ISO9001的好處有哪些？
☆ ISO9000為企業提供了一種具有科學性的質量管理方法和手段，可用以提高內部管理水平。
☆ 使企業內部各類人員的職責明確，避免推諉扯皮，減少的麻煩。
☆ 文件化的管理體系使全部質量工作有可知性、可見性和可查性，通過培訓使員工更理解質量的重要性及對其工作的要求。

審核計劃
審核時機：避免一年一次的定式內審，宜根據體系成熟度，及是否有影響體系運行的重大變化來策劃審核的時機和頻次。
審核計劃應在審核日前一周左右下發至被審核部門，讓被審核部門有合適的時間進行準備。所有需要審核的部門及管理層應在計劃中體現，地，審核的內容包括條款號也體現出來。
審核時間要根據部門管理職責的復雜性合理安排，建議生產部、品質部及技術部等主要部門審核時間合計至少占全部時間的1/2。
審核組長宜指派一名協調能力強，有較強的系統管理思維的人員（如品質主管等）擔當。
為體現性，盡量避免審核員審自己職責負責的內容。
（3）檢查表
一個好的檢查表能很好地審核員尤其是剛從事審核沒多久的審核員進行審核。
按部門而不按條款來編寫檢查表，這樣審核員更易把握審核也更順暢。
編寫時注意不要遺漏過程和條款，一些共有的檢查點如質量目標、文件控制、記錄控制、能力意識培訓、糾防措施等在各部門審核表中都應體現。

先，要對內部審核進行充分有效策劃：包括內審人員配置，制定審核計劃，檢查表設定。
（1）內審人員配置
選擇內審員應考慮如下：
A.覆蓋面
每個部門選派一至兩名，至少要生產部、品質部、技術部、管理部等主要部門相關人員參與，因為往往來自這些部門的審核人員管理系統意識比較強，可保證審核深度。同時要注意梯隊建設，避免人員流失造成無審核員可用。
B.能力確認
經過ISO 9001標準的系統培訓，并獲得認可。結合內審員培訓合格證書及內部認可流程（實習、考核、再培訓等），以提高審核技能。
關于ISO  9000認證標準你知道多少？嗎
質量辦理的八項標準是質量辦理，中安排的總體標準，這些標準的要求通過詳細的活動表示。其應用可分為質量保證和質量辦理。就質量保證而言，主要目的是獲得滿意的信任，以表明該安排能夠滿足客戶的質量要求。因此，活動的步是確定客戶的質量要求，制定質量政策，建立并實施文件化的質量系統，并終確保完成質量政策和辦理。
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