ISO9001體系認證是指第三方（社會上的認證機構）對供方的體系進行審核、評定和注冊活動，其目的在于通過審核、評定和事后來供方的體系符合某種保證，對供方的保證能力給予的證實。體系認證在上亦稱為企業認證，體系注冊，體系評審，體系審核等。在我國，體系認證指由技術局認可并的認證機構依據"和保證"系列，對申請認證的單位進行審核確認，并以注冊及頒發認證證書的形式，其體系和保證能力符合要求產品法》在第二章第九條中對認證的、認證的以及認證的對象等給予原則性的規定，并明確了體系認證是產品的宏觀調控手段之一。
具備以上四個條件，企業即可向機構申請認證。一般說，已批量生產的企業多基本具備了前三個條件，后一個條件是要努力創造。應該積開展宣傳貫徹GB/T19000-ISO9000族標準，結合企業實際，建立質量體系認證必須具備以下條件：
（1)．中國企業持有工商行政管理部門頒發的"企業法人營業執照"；外國企業持有有關部門機構的登記注冊。
(2)．企業已按GB/T19000-ISO9000族中的質量保證標準建立和實施文件化的質量體系。

ISO9001質量體系認證是指第三方（認證機構）對企業的質量體系進行審核、評定和注冊活動，其目的在于通過審核、評定和事后監督來企業的質量體系符合ISO9001標準，對符合標準要求者授予合格證書并予以注冊的全部活動。
2、申請認證的基本條件是什么？
必須是一個組織，應具備相應的資質（如營業執照、組織機構代碼、相關的國家行政審批資質或行業資質），具備相關設施和資源，能正常開展經營活動。
3、如何進行ISO 9001質量管理體系內部審核

，內部審核結束后，要進行必要總結和問題的跟蹤關閉。
（1）內部審核發現的問題要設定整改責任人和期限，并進行及時關閉。
（2）擬定的糾正措施需針對發生問題的根本原因。
（3）總結的目的：找到內審發現的系統問題和主要原因，從而提供給管理層進行評審是否進行優化資源配置、質量目標變更等。
當然，管理層對內審工作的重視，很大程度決定了內審的成效，管理層應從制度上保證內審工作順利進行。有時，某些企業采用了一定的獎懲措施以支持內審工作，但要避免被審方因害怕審核采取行為，影響證據的收集和判定。大家要明白：內部審核的目的是發現問題、改進問題從而推動質量管理體系的持續改進。
4、實施ISO9001的好處有哪些？
☆ ISO9000為企業提供了一種具有科學性的質量管理方法和手段，可用以提高內部管理水平。
☆ 使企業內部各類人員的職責明確，避免推諉扯皮，減少的麻煩。
☆ 文件化的管理體系使全部質量工作有可知性、可見性和可查性，通過培訓使員工更理解質量的重要性及對其工作的要求。

認證好處
好處分內外部：內部可強化管理，提高人員素質和企業文化；外部提升企業形象和市場份額。
一、強化品質管理，提高企業效益；增強客戶信心，擴大市場份額
就可以確信該企業是能夠穩定地提供合格產品或服務。
二、獲得了國際貿易綠卡——“通行證”，消除了國際貿易壁壘
主要是產品品質認證和ISO9000品質體系認證的壁壘。
三、節省了第二方審核的精力和費用
在現代貿易實踐中，第二方審核早就成為慣例，又逐漸發現其存在很大的弊端：一個組織通常要為許多顧客供貨，第二方審核無疑會給組織帶來沉重的負擔；另一方面，顧客也需支付相當的費用。因為作為方申請了第三方的ISO9000認證并獲得了認證證書以后，還可以免除認證機構對企業的質量管理體系進行重復認證的開支。
四、在產品品質競爭中永遠立于不敗之地
五、有利于國際間的經濟合作和技術交流
ISO9000質量管理體系認證正好提供了這樣的信任，有利于雙方迅速達成協議。
六、強化企業內部管理，穩定經營運作，減少因員工辭工造成的技術或質量波動。
七、提高企業形象。
近一次國家產品質量監督檢查情況。
有關質量體系及活動的一般信息。
申請人同意遵守認證要求，提供評價所需要的信息。
對擬認證體系所適用的標準其他引用文件說明。
質量認證，也叫合格評定，是國際上通行的管理產品質量的有效方法。可分為產品質量認證和質量體系認證。
產品質量認證的對象是特定產品包括服務。認證的依據或者說獲準認證的條件是產品(服務)質量要符合的標準的要求，質量體系要滿足質量保證標準要求，獲準認證的方式是通過頒發產品認證證書和認證標志。
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