過程質(zhì)量審核的內(nèi)容：
① 操作者是否具備規(guī)定的能力或；
② 是否按圖樣、工藝規(guī)程和作業(yè)書進(jìn)行加工；
③ 設(shè)備、工裝、等是否符合要求，并且使用正確；
④ 原材料、毛坯、協(xié)作件是否符合要求；
⑤ 圖樣、工藝文件、檢驗(yàn)文件等是否完整、統(tǒng)一、正確、有效；
⑥ 是否按規(guī)定正確的開展質(zhì)量檢驗(yàn)工作；
⑦ 制造、裝配現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境是否良好；
⑧ 過程質(zhì)量控制點(diǎn)的設(shè)置是否合理，控制的文件等是否齊全，能否真正起到控制的作用。
ISO9001認(rèn)證質(zhì)量策劃
1、質(zhì)量手冊(cè)中未顯示質(zhì)量管理體系的文件架構(gòu)；
2、實(shí)際運(yùn)作文件與質(zhì)量手冊(cè)中規(guī)定的文件體系不符；
3、質(zhì)量手冊(cè)未識(shí)別并充分描述各過程的控制原則或與IS09001的要求不符；
4、質(zhì)量手冊(cè)未包括或連接到各相關(guān)程序書
5、欠缺相關(guān)程序書與作業(yè)規(guī)范以符合質(zhì)量手冊(cè)的要求；
6、系統(tǒng)涵蓋的范圍未描述；
7、部分外程未納入系統(tǒng)(二)文件控制。

辦理ISO9001認(rèn)證條件：
1、擁有明：營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記；
2、成立時(shí)間滿足3個(gè)月；
3、有正常運(yùn)營；
4、個(gè)別行業(yè)需要提供行業(yè)許可證（如、設(shè)計(jì)等）；

ISO9001認(rèn)證
產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)生存的關(guān)鍵。影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素很多，單純依靠檢驗(yàn)只不過是從生產(chǎn)的產(chǎn)品中挑出合格的產(chǎn)品。這就不可能以佳成本持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)合格品。
一個(gè)組織所建立和實(shí)施的質(zhì)量體系，應(yīng)能滿足組織規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)。確保影響產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)、管理和人的因素處于受控狀態(tài)。無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務(wù)，所有的控制應(yīng)針對(duì)減少、消除不合格，尤其是預(yù)防不合格。這是ISO9000認(rèn)證族的基本思想，體現(xiàn)在以下方面：
一、控制所有過程的質(zhì)量。
ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是建立在“所有工作都是通過過程來完成的”這樣一種認(rèn)識(shí)基礎(chǔ)上的。一個(gè)組織的質(zhì)量管理就是通過對(duì)組織內(nèi)各種過程進(jìn)行管理來實(shí)現(xiàn)的，這是ISO9000族關(guān)于質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)。當(dāng)一個(gè)組織為了實(shí)施質(zhì)量體系而進(jìn)行質(zhì)量體系策劃時(shí)，首要的是結(jié)合本組織的具體情況確定應(yīng)有哪些過程，然后分析每一個(gè)過程需要開展的質(zhì)量活動(dòng)，確定應(yīng)采取的有效的控制措施和方法。
二、控制過程的出發(fā)點(diǎn)是預(yù)防不合格。
在產(chǎn)品壽命周期的所有階段，從初的識(shí)別市場(chǎng)需求到終滿足要求的所有過程的控制都體現(xiàn)了預(yù)防為主的思想。

ISO9001認(rèn)證文件控制
1．無程序書；
2．文件核發(fā)控制未包括質(zhì)量管理體系有關(guān)的所有文件及資料；
3．無文件審核程序或由相關(guān)權(quán)責(zé)人員審核的規(guī)定；
4．已發(fā)行文件的審查或核準(zhǔn)人員不符規(guī)定要求；
5．已發(fā)行文件上的編寫、審核、核準(zhǔn)或發(fā)行日期欄空白；
6．兩份文件的名稱或編號(hào)重復(fù)；
7．文件分發(fā)對(duì)象沒有登記控制；
8．使用單位所持有文件與分發(fā)單位登記不符；
9．使用單位仍然使用或持有作廢文件；
10．作業(yè)場(chǎng)所使用非經(jīng)正式發(fā)行的文件或表單；
11．作廢文件仍保留在工作檔案中，且沒有任何識(shí)別；
12．受控文件上未依規(guī)定蓋發(fā)行章；
13．從總公司來的質(zhì)量文件沒有納入控制；
14．質(zhì)量文件的原稿未適當(dāng)保存及控制；
15．無文件變更的審核作業(yè)規(guī)定；
16．無法顯示文件新修訂情況(如缺少總覽表或其他控制程序)；
17．文件變更或修訂后，未在文件總覽表登錄；
18．文件變更或修訂后，未對(duì)原分發(fā)單位子以通知、分發(fā)或抽換；
19．文件變更后，其他相關(guān)影響到的文件或作業(yè)末配合檢討修訂；
20．使用人直接在文件上刪改不適用之處，未循正式程序修訂文件
21．文件模糊不清已無法辨認(rèn)；
22．外來標(biāo)難、規(guī)范未列管。
什么叫ISO9000
ISO通過它的2856個(gè)技術(shù)機(jī)構(gòu)開展技術(shù)活動(dòng)。其中技術(shù)會(huì)（簡稱TC）共185個(gè)，分技術(shù)會(huì)（簡稱SC）共611 個(gè)，工作組（WG）2022個(gè)，特別工作組38個(gè)。ISO的2856個(gè)技術(shù)機(jī)構(gòu)技術(shù)活動(dòng)的成果（產(chǎn)品）是“國際標(biāo)準(zhǔn)”。
ISO現(xiàn)已制定出國際標(biāo)準(zhǔn)共10300多個(gè)，主要涉及各行各業(yè)各種產(chǎn)品（包括服務(wù)產(chǎn)品、知識(shí)產(chǎn)品等）的技術(shù)規(guī)范。
什么是ISO9001認(rèn)證？
ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織在總結(jié)發(fā)達(dá)國家質(zhì)量管理科學(xué)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)起草并正式頒布的質(zhì)量管理的國際標(biāo) 準(zhǔn)，它遵循管理科學(xué)的基本原則，以過程控制為主要方法，倡導(dǎo)自我完善與持續(xù)改進(jìn)的管理理念。ISO9001 質(zhì)量管理體系認(rèn)證的重要性早已被社會(huì)所認(rèn)識(shí)。貫徹 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)，獲得質(zhì)量體系認(rèn)證已經(jīng)成為當(dāng)今的社會(huì)潮流。公司通過ISO9001 質(zhì)量管理體系認(rèn)證，說明通過了的認(rèn)證機(jī)構(gòu)的合格評(píng)定，整個(gè)生產(chǎn)過程受控，具備了生產(chǎn)合格產(chǎn)品的質(zhì)量保證能力。同時(shí)，也說明獲得國際范圍中的互認(rèn)。
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