行業醫療器械認證
服務UKCA、英國代表
時間1~2個月
費用面談
適應地英國
法規英國法規
適用地區英國（除北愛爾蘭外）
認證標識UKCA
開始時間2021年1月1日
認證機構英國公告機構
認證類別英國UKCA認證
UKCA認證周期2周左右
證書類型UKCA證書
認證類別1英國ukca認證
認證類別2認證
認證類別3ukca認證
大部分（不是所有）目前帶有CE標志的產品將會落入新的UKCA標志的范圍內。
使用新的UKCA標志的規則將會與申請CE標志的要求類似。
大部分情況下，對于已經投放英國市場的產品依然可以繼續使用CE標志。
然而，如果你的產品要求有第三方符合性評定，以及如果評定活動是由英國的符合性評定機構開展的，你需要在2019年3月29日以后申請新的UKCA標志（根據法律要求）。
將CE標志替換為UKCA認證標志，
限制了產品在英國市場的適用性，
將對公告機構的引用改為批準機構，
將語言參考更改為英語。
如果歐盟CE標志法規正在修訂而不是指令中，則與實施指令的法規類似，需要進行更多實質性的修改。
預計在10月份將有進一步的法律文書，包括限制將修訂法規和UKCA標記應用于英國的法規，以使北愛爾蘭的CE標記法規保持不變。
UKCA認證哪些方面沒有改變？
許多方面是相同的。初涵蓋的產品范圍，技術要求（基本要求，標準）和合格評定程序均相同。如果您的產品在歐盟和英國均有銷售，則表明滿足這些要求的技術文件也將相同。
UKCA認證需要遵循哪些具體的英國法規？
為了實施新制度，英國已經發布了若干成文法令，以修改現行法律。主要法規是《 2019年產品安全和計量學（修訂等）（歐盟出口）法規》，共659頁。這些法規對大多數投放到英國市場的產品的英國CE標志法規進行了修訂，并規定了UKCA標志。如果已經詳細說明了需要CE標志和英國法規的指令，則這些修訂于：
UKCA認證標志將如何影響北愛爾蘭？
在北愛爾蘭（和歐盟）投放市場的產品，無論其來源如何，都必須帶有CE標志。不論其起源如何，在英國投放市場的產品都必須如上所述具有UKCA標記，但有一個例外：北愛爾蘭的企業將處于能夠運送獲得歐盟（CE標志）或英國（UKCA標志）統治英國。
什么是UKCA標識？英國脫歐，CE認證不再作為英國市場的準入標志，采用UKCA認證作為英國市場產品強制準入標志。
http://www.dcsftm.cn
