ISO9001:2015來規范組織的，并通過外部認證來達到增強客戶信心和貿易壁壘的作用。
ISO9001體系認證作用
1、梳理企業或組織流程，改進企業績效；
2、產品（或服務或流程）的效率與品質，加強企業市場競爭力；
3、用于向外界公司的規范化與控制能力；
4、用于客戶驗廠要求；
5、用于市場投標加分；
其次，審核過程控制。
（1）內審員審核時要做到層次分明，把握審核重點，對關鍵問題要進行重點關注，避免走馬觀花，泛泛而談。
（2）審核時多提開放式提問，對問題點進行充分溝通，除了印證符合性外，也尋求體系完善的輸入來源。
（3）對上次內部或外部審核提出的問題在審核時宜進行必要的跟蹤。
（4）交叉審核的必要性，如當遇到有些證據需要跨部門、跨功能組來確認時，不同審核組成員應溝通并將信息傳遞給對方去跟蹤。

認證好處
好處分內外部：內部可強化管理，提高人員素質和企業文化；外部提升企業形象和市場份額。
一、強化品質管理，提高企業效益；增強客戶信心，擴大市場份額
就可以確信該企業是能夠穩定地提供合格產品或服務。
二、獲得了國際貿易綠卡——“通行證”，消除了國際貿易壁壘
主要是產品品質認證和ISO9000品質體系認證的壁壘。
三、節省了第二方審核的精力和費用
在現代貿易實踐中，第二方審核早就成為慣例，又逐漸發現其存在很大的弊端：一個組織通常要為許多顧客供貨，第二方審核無疑會給組織帶來沉重的負擔；另一方面，顧客也需支付相當的費用。因為作為方申請了第三方的ISO9000認證并獲得了認證證書以后，還可以免除認證機構對企業的質量管理體系進行重復認證的開支。
四、在產品品質競爭中永遠立于不敗之地
五、有利于國際間的經濟合作和技術交流
ISO9000質量管理體系認證正好提供了這樣的信任，有利于雙方迅速達成協議。
六、強化企業內部管理，穩定經營運作，減少因員工辭工造成的技術或質量波動。
七、提高企業形象。

ISO9001質量體系認證是指第三方（認證機構）對企業的質量體系進行審核、評定和注冊活動，其目的在于通過審核、評定和事后監督來企業的質量體系符合ISO9001標準，對符合標準要求者授予合格證書并予以注冊的全部活動。
2、申請認證的基本條件是什么？
必須是一個組織，應具備相應的資質（如營業執照、組織機構代碼、相關的國家行政審批資質或行業資質），具備相關設施和資源，能正常開展經營活動。
3、如何進行ISO 9001質量管理體系內部審核

ISO 9001是由全球個質量管理體系標準 BS 5750（BSI撰寫）轉化而來的，ISO 9001是迄今為止世界上成熟的質量框架，全球有161個國家/地區的超過75萬家組織正在使用這一框架。ISO 9001不僅為質量管理體系，也為總體管理體系設立了標準。它幫助各類組織通過客戶滿意度的改進、員工積性的提升以及持續改進來獲得成功。
進入21世紀，信息化發展步伐日漸加速，很多企業重構信息化實現了自身核心競爭力的助力，QIS質量管理信息系統已經在汽車、電子等行業全面應用和推廣，支持為ISO9001質量管理體系的電子化提供了平臺支撐，并嵌標準的QC手法、TS手冊、質量管理模型，為ISO9001質量管理系統數字化成為可能。、
企業申請IS09001認證將有助于減少浪費和客戶投訴。它還可以鼓勵內部溝通，從而提高員工士氣。你知道申請ISO9001認證需要什么嗎？
1.企業，中國持有商行管理部門頒發的《企業法人營業執照'》；外國企業持有相關部門的機構注冊注冊證書。
2.產品質量穩定，可以正常批生產。質量穩定指產品連續抽查一年以上。生產的一小批產品不能代表產品，的穩定質量，必須在企業，產品，生產，正式批量加工才有申請認證。
3.產品符合國家標準，工業標準及其補充技術要求，或符合標準管理部門確認的標準。這里的標準指的是國際水平的國家標準，或者標準產品是否符合標準的要求，要經過國家質量技術監督局的審核批準，并要抽樣到機構。
4.在生產企業，建立的質量體系符合GB/T19000-ISO9000體系中質量保證標準的要求，建立并有效運行了適用的質量標準體系(一般選擇ISO9002建立質量體系)。
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