體系認證，起源于產品認證中的“企業保證能力評定”。這種評定著重對保證條件進行檢查，以確認該企業能否保證其申請產品能長期地符合特定的產品。因此，不能把產品認證中質保能力評定與單的體系認證等同起來，保證能力評定只是體系認證中的一部分。
ISO9001質量體系認證是指第三方（認證機構）對企業的質量體系進行審核、評定和注冊活動，其目的在于通過審核、評定和事后監督來企業的質量體系符合ISO9001標準，對符合標準要求者授予合格證書并予以注冊的全部活動。
2、申請認證的基本條件是什么？
必須是一個組織，應具備相應的資質（如營業執照、組織機構代碼、相關的國家行政審批資質或行業資質），具備相關設施和資源，能正常開展經營活動。
3、如何進行ISO 9001質量管理體系內部審核

備四個基本條件：
1．中國企業持有工商行政管理部門頒發的"企業法人營業執照"；外國企業持有有關部門機構的登記注冊。
2．產品質量穩定，能正常批量生產。質量穩定指的是產品在一年以上連續抽查合格。小批量生產的產品，不能代表產品質量的穩定情況，必須正式成批生產產品的企業，才能有申請認證。
3．產品符合國家標準、行業標準及其補充技術要求，或符合標準化行政主管部門確認的標準。這里所說的標準是指具有國際水平的國家標準或行業標準。產品是否符合標準需由國家質量技術監督局確認和批準的檢驗機構進行抽樣予以。
4．生產企業建立的質量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質量保證標準的要求。建立適用的質量標準體系（一般選定ISO9002來建立質量體系），并使其有效運行。

，內部審核結束后，要進行必要總結和問題的跟蹤關閉。
（1）內部審核發現的問題要設定整改責任人和期限，并進行及時關閉。
（2）擬定的糾正措施需針對發生問題的根本原因。
（3）總結的目的：找到內審發現的系統問題和主要原因，從而提供給管理層進行評審是否進行優化資源配置、質量目標變更等。
當然，管理層對內審工作的重視，很大程度決定了內審的成效，管理層應從制度上保證內審工作順利進行。有時，某些企業采用了一定的獎懲措施以支持內審工作，但要避免被審方因害怕審核采取行為，影響證據的收集和判定。大家要明白：內部審核的目的是發現問題、改進問題從而推動質量管理體系的持續改進。
4、實施ISO9001的好處有哪些？
☆ ISO9000為企業提供了一種具有科學性的質量管理方法和手段，可用以提高內部管理水平。
☆ 使企業內部各類人員的職責明確，避免推諉扯皮，減少的麻煩。
☆ 文件化的管理體系使全部質量工作有可知性、可見性和可查性，通過培訓使員工更理解質量的重要性及對其工作的要求。

適用于
ISO 9001質量管理體系適合希望改進運營和管理方式的任何組織，不論其規?；蛩鶎俨块T如何。然而，要獲得的投資回報，公司應準備在整個組織中實施該體系，而不是只在特定場所、部門或分部內實施。ISO認證
此外，ISO 9001可以與其他管理系統標準和規范（如OHSAS 18001 職業健康安全管理體系和ISO 14001 環境管理體系）兼容。它們可以通過ISO認證“整合管理”進行無縫整合。 它們具有許多共同的原則，因此選擇整合的管理體系可以帶來大的經濟效益。
企業申請IS09001認證將有助于減少浪費和客戶投訴。它還可以鼓勵內部溝通，從而提高員工士氣。你知道申請ISO9001認證需要什么嗎？
1.企業，中國持有商行管理部門頒發的《企業法人營業執照'》；外國企業持有相關部門的機構注冊注冊證書。
2.產品質量穩定，可以正常批生產。質量穩定指產品連續抽查一年以上。生產的一小批產品不能代表產品，的穩定質量，必須在企業，產品，生產，正式批量加工才有申請認證。
3.產品符合國家標準，工業標準及其補充技術要求，或符合標準管理部門確認的標準。這里的標準指的是國際水平的國家標準，或者標準產品是否符合標準的要求，要經過國家質量技術監督局的審核批準，并要抽樣到機構。
4.在生產企業，建立的質量體系符合GB/T19000-ISO9000體系中質量保證標準的要求，建立并有效運行了適用的質量標準體系(一般選擇ISO9002建立質量體系)。
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