ISO9001體系認證是指第三方（社會上的認證機構）對供方的體系進行審核、評定和注冊活動，其目的在于通過審核、評定和事后來供方的體系符合某種保證，對供方的保證能力給予的證實。體系認證在上亦稱為企業認證，體系注冊，體系評審，體系審核等。在我國，體系認證指由技術局認可并的認證機構依據"和保證"系列，對申請認證的單位進行審核確認，并以注冊及頒發認證證書的形式，其體系和保證能力符合要求產品法》在第二章第九條中對認證的、認證的以及認證的對象等給予原則性的規定，并明確了體系認證是產品的宏觀調控手段之一。
審核計劃
審核時機：避免一年一次的定式內審，宜根據體系成熟度，及是否有影響體系運行的重大變化來策劃審核的時機和頻次。
審核計劃應在審核日前一周左右下發至被審核部門，讓被審核部門有合適的時間進行準備。所有需要審核的部門及管理層應在計劃中體現，地，審核的內容包括條款號也體現出來。
審核時間要根據部門管理職責的復雜性合理安排，建議生產部、品質部及技術部等主要部門審核時間合計至少占全部時間的1/2。
審核組長宜指派一名協調能力強，有較強的系統管理思維的人員（如品質主管等）擔當。
為體現性，盡量避免審核員審自己職責負責的內容。
（3）檢查表
一個好的檢查表能很好地審核員尤其是剛從事審核沒多久的審核員進行審核。
按部門而不按條款來編寫檢查表，這樣審核員更易把握審核也更順暢。
編寫時注意不要遺漏過程和條款，一些共有的檢查點如質量目標、文件控制、記錄控制、能力意識培訓、糾防措施等在各部門審核表中都應體現。

ISO9001體系
質量方針應提供制定和評審質量目標的框架：
質量方針可引導組織向更高的目標前進。制定質量方針與質量目標應從總體上是一并考慮的。質量方針的內涵應能用質量目標來表達。只有質量方針可當作制定質量目標的框架的情況下，它才能起到應有的作用。因此，質量方針應"有的放矢"。而不能空洞無物，制定時應符合實際。
2、ISO9001質量方針可調動員工去完成質量目標由于質量方針在組織中的所具有的凝聚力，可激勵員工在自己的崗位上，為完成質量目標作出貢獻。
3、ISO9001質量目標應與質量方針保持一致
質量目標通常依據質量方針來制定。質量目標是一個時期實施質量方針的具體體現，是將質量方針具體化的奮斗目標。因此，制定質量目標內容時應注意與質量方針的內涵相適應；為了便于評價，質量目標應是可測量的。

適用于
ISO 9001質量管理體系適合希望改進運營和管理方式的任何組織，不論其規模或所屬部門如何。然而，要獲得的投資回報，公司應準備在整個組織中實施該體系，而不是只在特定場所、部門或分部內實施。ISO認證
此外，ISO 9001可以與其他管理系統標準和規范（如OHSAS 18001 職業健康安全管理體系和ISO 14001 環境管理體系）兼容。它們可以通過ISO認證“整合管理”進行無縫整合。 它們具有許多共同的原則，因此選擇整合的管理體系可以帶來大的經濟效益。

其次，審核過程控制。
（1）內審員審核時要做到層次分明，把握審核重點，對關鍵問題要進行重點關注，避免走馬觀花，泛泛而談。
（2）審核時多提開放式提問，對問題點進行充分溝通，除了印證符合性外，也尋求體系完善的輸入來源。
（3）對上次內部或外部審核提出的問題在審核時宜進行必要的跟蹤。
（4）交叉審核的必要性，如當遇到有些證據需要跨部門、跨功能組來確認時，不同審核組成員應溝通并將信息傳遞給對方去跟蹤。
認證前企業所需要準備的材料又有哪些呢?
一、文件和記錄管理。
二、管理評審。認證前企業所需要準備的材料又有哪些呢?
三、內審方面的資料。
四、銷售方面資料。
五、采購方面資料。
六、倉庫管理資料
七、生產設備、檢驗設備管理資料。
八、生產方面資料。(包括年度生產計劃、不合格品記錄等)
九、產品交付。
十、人力資源。
十 一、安全管理。(消防設備等。)
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