ISO9001:2015《體系 要求》通常用于企業(yè)建立體系并申請(qǐng)認(rèn)證之用。它主要通過(guò)對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證組織的體系提出各項(xiàng)要求來(lái)規(guī)范組織的體系。主要分為模塊的要求，這模塊分別是：體系、職責(zé)、資源、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測(cè)量分析和改進(jìn)。其中每個(gè)模塊中又分有許多分條款。 隨著新版的頒布，各國(guó)的企業(yè)紛紛開(kāi)始采用新版的ISO9001:2015申請(qǐng)認(rèn)證，化組織鼓勵(lì)各行各業(yè)的組織采用。
適用于
ISO 9001質(zhì)量管理體系適合希望改進(jìn)運(yùn)營(yíng)和管理方式的任何組織，不論其規(guī)?；蛩鶎俨块T如何。然而，要獲得的投資回報(bào)，公司應(yīng)準(zhǔn)備在整個(gè)組織中實(shí)施該體系，而不是只在特定場(chǎng)所、部門或分部?jī)?nèi)實(shí)施。ISO認(rèn)證
此外，ISO 9001可以與其他管理系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范（如OHSAS 18001 職業(yè)健康安全管理體系和ISO 14001 環(huán)境管理體系）兼容。它們可以通過(guò)ISO認(rèn)證“整合管理”進(jìn)行無(wú)縫整合。 它們具有許多共同的原則，因此選擇整合的管理體系可以帶來(lái)大的經(jīng)濟(jì)效益。

備四個(gè)基本條件：
1．中國(guó)企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的"企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照"；外國(guó)企業(yè)持有有關(guān)部門機(jī)構(gòu)的登記注冊(cè)。
2．產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，能正常批量生產(chǎn)。質(zhì)量穩(wěn)定指的是產(chǎn)品在一年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品，不能代表產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定情況，必須正式成批生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè)，才能有申請(qǐng)認(rèn)證。
3．產(chǎn)品符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及其補(bǔ)充技術(shù)要求，或符合標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門確認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)。這里所說(shuō)的標(biāo)準(zhǔn)是指具有國(guó)際水平的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)需由國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局確認(rèn)和批準(zhǔn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行抽樣予以。
4．生產(chǎn)企業(yè)建立的質(zhì)量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的要求。建立適用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系（一般選定ISO9002來(lái)建立質(zhì)量體系），并使其有效運(yùn)行。

ISO9001認(rèn)證質(zhì)量目標(biāo)
出現(xiàn)較動(dòng)或失控；
f、ISO9000認(rèn)證質(zhì)量審核時(shí)發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)和管理評(píng)審時(shí)提出的糾正或預(yù)防項(xiàng)目；
g、對(duì)各項(xiàng)質(zhì)量信息的分析發(fā)現(xiàn)已有較大的質(zhì)量波動(dòng)或有可能發(fā)生質(zhì)量事故隱患。
3、對(duì)需采取ISO9000認(rèn)證糾正措施或預(yù)防措施的不合格因素，管理者代表應(yīng)根據(jù)不合格信息的來(lái)源、性質(zhì)和嚴(yán)重程度，及時(shí)組織有關(guān)人員對(duì)各項(xiàng)明確的或潛在的不合格因素的產(chǎn)生原因進(jìn)行調(diào)查與分析。
4、對(duì)不合格原因進(jìn)行調(diào)查時(shí)，除了查明不合格現(xiàn)象和性質(zhì)外，還應(yīng)查明潛在的根本原因，并以數(shù)據(jù)和事實(shí)為依據(jù)，采用科學(xué)分析和經(jīng)驗(yàn)判斷相結(jié)合的方法，對(duì)不合格的造成原因進(jìn)行分析。
5、管理者代表應(yīng)及時(shí)對(duì)ISO9000認(rèn)證不合格原因的調(diào)查情況進(jìn)行整理和分析，并將分析結(jié)果在《糾正和預(yù)防措施報(bào)告單》上作好相應(yīng)的記錄。

ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證是指第三方（認(rèn)證機(jī)構(gòu)）對(duì)企業(yè)的質(zhì)量體系進(jìn)行審核、評(píng)定和注冊(cè)活動(dòng)，其目的在于通過(guò)審核、評(píng)定和事后監(jiān)督來(lái)企業(yè)的質(zhì)量體系符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)符合標(biāo)準(zhǔn)要求者授予合格證書(shū)并予以注冊(cè)的全部活動(dòng)。
2、申請(qǐng)認(rèn)證的基本條件是什么？
必須是一個(gè)組織，應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)（如營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼、相關(guān)的國(guó)家行政審批資質(zhì)或行業(yè)資質(zhì)），具備相關(guān)設(shè)施和資源，能正常開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
3、如何進(jìn)行ISO 9001質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核
關(guān)于ISO  9000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)你知道多少？嗎
質(zhì)量辦理的八項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)是質(zhì)量辦理，中安排的總體標(biāo)準(zhǔn)，這些標(biāo)準(zhǔn)的要求通過(guò)詳細(xì)的活動(dòng)表示。其應(yīng)用可分為質(zhì)量保證和質(zhì)量辦理。就質(zhì)量保證而言，主要目的是獲得滿意的信任，以表明該安排能夠滿足客戶的質(zhì)量要求。因此，活動(dòng)的步是確定客戶的質(zhì)量要求，制定質(zhì)量政策，建立并實(shí)施文件化的質(zhì)量系統(tǒng)，并終確保完成質(zhì)量政策和辦理。
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