ISO9001:2015《體系 要求》通常用于企業建立體系并申請認證之用。它主要通過對申請認證組織的體系提出各項要求來規范組織的體系。主要分為模塊的要求，這模塊分別是：體系、職責、資源、產品實現、測量分析和改進。其中每個模塊中又分有許多分條款。 隨著新版的頒布，各國的企業紛紛開始采用新版的ISO9001:2015申請認證，化組織鼓勵各行各業的組織采用。
其次，審核過程控制。
（1）內審員審核時要做到層次分明，把握審核重點，對關鍵問題要進行重點關注，避免走馬觀花，泛泛而談。
（2）審核時多提開放式提問，對問題點進行充分溝通，除了印證符合性外，也尋求體系完善的輸入來源。
（3）對上次內部或外部審核提出的問題在審核時宜進行必要的跟蹤。
（4）交叉審核的必要性，如當遇到有些證據需要跨部門、跨功能組來確認時，不同審核組成員應溝通并將信息傳遞給對方去跟蹤。

審核計劃
審核時機：避免一年一次的定式內審，宜根據體系成熟度，及是否有影響體系運行的重大變化來策劃審核的時機和頻次。
審核計劃應在審核日前一周左右下發至被審核部門，讓被審核部門有合適的時間進行準備。所有需要審核的部門及管理層應在計劃中體現，地，審核的內容包括條款號也體現出來。
審核時間要根據部門管理職責的復雜性合理安排，建議生產部、品質部及技術部等主要部門審核時間合計至少占全部時間的1/2。
審核組長宜指派一名協調能力強，有較強的系統管理思維的人員（如品質主管等）擔當。
為體現性，盡量避免審核員審自己職責負責的內容。
（3）檢查表
一個好的檢查表能很好地審核員尤其是剛從事審核沒多久的審核員進行審核。
按部門而不按條款來編寫檢查表，這樣審核員更易把握審核也更順暢。
編寫時注意不要遺漏過程和條款，一些共有的檢查點如質量目標、文件控制、記錄控制、能力意識培訓、糾防措施等在各部門審核表中都應體現。

先，要對內部審核進行充分有效策劃：包括內審人員配置，制定審核計劃，檢查表設定。
（1）內審人員配置
選擇內審員應考慮如下：
A.覆蓋面
每個部門選派一至兩名，至少要生產部、品質部、技術部、管理部等主要部門相關人員參與，因為往往來自這些部門的審核人員管理系統意識比較強，可保證審核深度。同時要注意梯隊建設，避免人員流失造成無審核員可用。
B.能力確認
經過ISO 9001標準的系統培訓，并獲得認可。結合內審員培訓合格證書及內部認可流程（實習、考核、再培訓等），以提高審核技能。

認證好處
好處分內外部：內部可強化管理，提高人員素質和企業文化；外部提升企業形象和市場份額。
一、強化品質管理，提高企業效益；增強客戶信心，擴大市場份額
就可以確信該企業是能夠穩定地提供合格產品或服務。
二、獲得了國際貿易綠卡——“通行證”，消除了國際貿易壁壘
主要是產品品質認證和ISO9000品質體系認證的壁壘。
三、節省了第二方審核的精力和費用
在現代貿易實踐中，第二方審核早就成為慣例，又逐漸發現其存在很大的弊端：一個組織通常要為許多顧客供貨，第二方審核無疑會給組織帶來沉重的負擔；另一方面，顧客也需支付相當的費用。因為作為方申請了第三方的ISO9000認證并獲得了認證證書以后，還可以免除認證機構對企業的質量管理體系進行重復認證的開支。
四、在產品品質競爭中永遠立于不敗之地
五、有利于國際間的經濟合作和技術交流
ISO9000質量管理體系認證正好提供了這樣的信任，有利于雙方迅速達成協議。
六、強化企業內部管理，穩定經營運作，減少因員工辭工造成的技術或質量波動。
七、提高企業形象。
關于ISO  9000認證標準你知道多少？嗎
質量辦理的八項標準是質量辦理，中安排的總體標準，這些標準的要求通過詳細的活動表示。其應用可分為質量保證和質量辦理。就質量保證而言，主要目的是獲得滿意的信任，以表明該安排能夠滿足客戶的質量要求。因此，活動的步是確定客戶的質量要求，制定質量政策，建立并實施文件化的質量系統，并終確保完成質量政策和辦理。
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